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產(chǎn)品分類(lèi)CLASSIFICATION
詳細(xì)介紹
品牌 | 普桑達(dá) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(配微型打印機(jī)) | |||||
型號(hào)規(guī)格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
內(nèi)箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | |||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤(pán)存儲(chǔ) | |||||
測(cè)試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) |
產(chǎn)品用途:設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):
箱體兩側(cè)都具有“3Q"認(rèn)證檢測(cè)孔,滿(mǎn)足各大企業(yè)對(duì)GMP認(rèn)證的需要;
*的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和德國(guó)EBM風(fēng)機(jī),保證溫度的均勻性;大容量加濕水箱;丹佛斯壓縮機(jī);
可選配獨(dú)立外置紫外滅菌燈管,滿(mǎn)足新版藥典要求;
具有預(yù)約開(kāi)機(jī)功能,減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費(fèi)。
LCD液晶觸摸屏,超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示;
模糊PID控制,自動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù),無(wú)需自整定;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置: 30段99周期設(shè)計(jì);系統(tǒng)可根據(jù)用戶(hù)需要自行設(shè)定運(yùn)行程序,共為30段99個(gè)周期。
循環(huán)熱量系統(tǒng):合理的循環(huán)利用設(shè)備中運(yùn)行中產(chǎn)生的多余的熱量,有效的減少加熱時(shí)間,以及在恒溫過(guò)程中,適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出,并有效的增加箱體內(nèi)濕度;
化霜技術(shù):根據(jù)不同環(huán)境需要自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出量,結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達(dá)到自動(dòng)快速化霜效果;
安全預(yù)警系統(tǒng),包括:溫濕、度上下限報(bào)警、低水位報(bào)警、門(mén)開(kāi)報(bào)警、超載報(bào)警、傳感器報(bào)警,并可選配GPRS手機(jī)短信報(bào)警;
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